王福生院士团队：脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎重症患者有效

近日，解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队在Nature子刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）上发表了《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》研究的文章。该研究表明，脐带间充质干细胞（UC-MSC）加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，使用UC-MSC作为COVID-19患者标准治疗方法的辅助疗法是一种可行的选择。这也是继I期临床研究之后，再次证明间充质干细胞在治疗新冠肺炎方面的突出应用价值。

解放军总医院第五医学中心副教授石磊、海军军医大学长征医院副教授黄海、解放军总医院第二医学中心教授卢学春，北京大学临床研究所高级统计师阎小妍为论文的共同第一作者。王福生院士、海军军医大学长征医院教授谢渭芬、北京大学临床研究所教授姚晨为本文的共同通讯作者。

据介绍，此项研究是第一项评估UC-MSC作为COVID-19肺损伤，包括恢复期阶段患者潜在治疗安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验；也是目前已公布的COVID-19干细胞治疗临床试验中，设计和开展最严谨、样本量最大的项目。该研究得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金创新群体、国家科技重大专项的资助。

经过筛选，最终共计100名COVID-19患者注射了UC-MSC或安慰剂。根据研究方案，除了标准治疗外，治疗组在第0、3、6天接受静脉输注UC-MSC，剂量为4×10*7个细胞。研究的主要终点是从基线检查到第28天整个肺部病变区域的比例变化。次要评价指标为实变、毛玻璃病变的变化比例、6分钟步行试验、肺功能和不良事件等。

人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）对重症COVID-19患者肺损伤的影响

最终结果显示，在随访期间，与安慰剂组相比，接受UC-MSCs治疗的患者从基线检查到第28天，全肺病变呈现改善趋势。6分钟步行试验显示，接受UC-MSCs治疗的患者距离增加。未见严重不良事件发生，提示UC-MSCs治疗具有良好的安全性。

此项试验的证据表明，人脐带来源的间充质干细胞给药是安全的，且耐受性良好。UC-MSCs治疗可改善肺部病变的吸收，尤其是针对肺部的实质性病灶。UC-MSCs治疗重症新冠肺炎患者是一种安全且有效的治疗方法。