2型糖尿病用脐带干细胞治疗的长期疗效评估

时间:2020-12-30 来源:免疫细胞储存中心

2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。T2DM尚无特效药物,主要为抗糖药和外源性胰岛素,许多患者仍难以达到良好的血糖控制。临床研究发现干细胞治疗对T2DM患者来说是一种有效的新选择,通过输注脐带间充质干细胞可以改善胰岛β细胞的功能,减少糖尿病并发症的发生。

2型糖尿病

2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,有的患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。持续高血糖症可导致多系统慢性并发症,包括微血管和大血管并发症。目前,T2DM尚无特效药物,主要为抗糖药和外源性胰岛素,许多患者仍难以达到良好的血糖控制。

2型糖尿病用脐带干细胞治疗的长期疗效评估

2型糖尿病干细胞治疗的临床研究

脐带间充质干细胞:一种从人脐带中提取、分离、纯化、扩增的间充质干细胞,具有自我更新和再分化能力。他们分泌多种细胞因子(例如,生长因子),对造血,血管生成,免疫平衡有调节作用。MHCII类基因在脐带间充质干细胞中基本不表达,可用于同种异体移植。

【研究背景】一项已有的研究表明,干细胞具有抗糖尿病的作用,可以部分恢复胰岛功能,增加胰岛素分泌,改善胰岛素抵抗。单次输注脐带间充质干细胞可以改善高血糖,干细胞治疗为T2DM的治疗提供了新的机遇。

【研究目的】:评价脐带间充质干细胞治疗T2DM的长期疗效及安全性。

【研究方法】:随机对照研究,为期36个月,包括61例T2DM患者(平均年龄52.7±6.3岁)、31例干细胞组患者和30例对照组患者。在实验之前,所有的病人都接受了饮食,运动,口服降糖药和注射胰岛素的治疗,并且维持了至少两个月的稳定剂量。

实验开始时,干细胞组通过手背静脉输注脐带间充质干细胞两次,输注间隔为4周,对照组输注生理盐水。追踪过程中,口服降糖药和胰岛素注射的剂量根据病人的血糖调整。

2型糖尿病用脐带干细胞治疗的长期疗效评估

【研究结果】

长期疗效评估:与对照组比较,干细胞组血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、C肽水平、胰岛β细胞功能稳定模型评估以及糖尿病并发症发生率均有明显改善。

②干细胞组的HbA1c水平逐渐下降,在18个月后维持不变,最低水平为随访基线7.67±1.23%,6个月后为5.69±0.79%。

B干细胞组患者1个月的空腹血清C肽水平下降,3个月逐渐升高,15个月不变,18个月略有下降。追踪结束时,空腹C肽的平均水平仍在基线之上。

c干细胞治疗减少T2DM患者对胰岛素和口服降糖药物的需求。在干细胞组中,胰岛素剂量逐渐降低,其中有32.3%(10/31)患者出现3-11个月的停用症状(7.9±3.6个月)。对胰岛素的需求在58.1%(18/31)的患者中减少了≥50%,在剩下的13个患者中,有5个患者的每日胰岛素剂量减少了15-50%。

安全评价:36个月的随访期内,对不良反应的发生进行记录和评价,结果两组均无急性或慢性副作用。

总结

综上所述,干细胞治疗对T2DM患者来说是一种有效的新选择,通过输注脐带间充质干细胞可以改善胰岛β细胞的功能,减少糖尿病并发症的发生。